สหรัฐฯ เตือนยาสัตว์น้ำที่จำหน่ายในท้องตลาดอาจไม่ได้ผ่านการรับรอง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (USFDA) ได้แจ้งเวียนต่ออุตสาหกรรมสัตว์น้ำให้ตระหนักถึงการใช้ยาสัตว์น้ำที่วางจำหน่ายในท้องตลาด เนื่องจาก USFDA ต้องทดสอบคุณสมบัติของยาสัตว์ "ทุกผลิตภัณฑ์" อย่างละเอียด ผลิตภัณฑ์ที่มีชื่อสารออกฤทธิ์ตรงกับชื่อสามัญของยาที่ผ่านการรับรอง อาจยังไม่ได้รับอนุญาตให้วางจำหน่าย เช่น ยาสัตว์น้ำที่มีสารออกฤทธิ์ในกลุ่มฟอร์มาลิน มีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองจาก USFDA เพียง 4 ผลิตภัณฑ์ คือ Formalin-F, Formacide-B, Paracide-F และ Parasite-S เป็นต้น

กา! รตรวจสอบรับรองผลิตภัณฑ์ยาสัตว์ของ USFDA ต้องมีข้อมูลประกอบการขออนุญาตจากทางผู้ผลิตยาดังนี้
- ระบุรับรองความปลอดภัยและชนิดของสัตว์ที่ใช้ได้ และสำหรับผลิตภัณฑ์จากปลาสำหรับมนุษย์บริโภค ต้องมีข้อมูลยืนยันความปลอดภัยในการบริโภคอาหารซึ่งผลิตจากปลาที่ใช้ยาชนิดดังกล่าว
- ขั้นตอนการผลิตยาต้องสามารถรักษาลักษณะจำเพาะ ฤทธิ์ยา คุณภาพ และความบริสุทธิ์ของตัวยาดังกล่าว
- ฉลากกำกับผลิตภัณฑ์ยาต้องมีข้อมูลที่เป็นจริงและสมบูรณ์

ทั้งนี้ ยาที่ผ่านการอนุญาตให้วางจำหน่าย จะยังมีการติดตามตรวจสอบจากทาง USFDA ในด้านต่อไปนี้
&! nbsp; - ความปลอดภัยและประสิ! ทธิภาพขอ งยา หากมีข้อทักท้วงเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาดังกล่าวหลังจากการอนุญาต
- กระบวนการผลิต เพื่อยืนยันคุณภาพและการรักษาความสม่ำเสมอในขั้นตอนการผลิต
- การติดฉลาก เพื่อยืนยันความเป็นจริงและความสมบูรณ์ของข้อมูลที่ระบุอย่างต่อเนื่อง

การยื่นขอตรวจสอบรับรองผลิตภัณฑ์ยาสัตว์ ปัจจุบันมีการขออนุญาต 2 ประเภท คือ
1. NADA (New Animal Drug Application)
2. ANADA (Abbreviated New Animal Drug Application) สำหรับยาสัตว์สามัญ




ที่มา : มกอช. (19 ต.ค.55)